NEUCHÂTEL, Suíça 30/3/2021 –
A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo prospectivo e observacional publicado no Acta Paediatrica, onde pesquisadores do Hospital for Sick Children em Toronto avaliaram a precisão da medição da frequência respiratória pletimosgráfica (RRp®) utilizando o Masimo Rad-G™, um dispositivo robusto, de mão, em crianças desnutridas, hospitalizadas na Nigéria.1
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20210330005973/pt/
Masimo Rad-G™ with RRp® (Photo: Business Wire)
Observando que em ambientes com recursos limitados, a medição da frequência de respiração (respiration rate, RR) é geralmente utilizada para informar diretamente decisões médicas para crianças com problemas respiratórios, mas que a contagem manual da RR “continua sendo um desafio”, a Dra. Nancy Dale e colegas investigaram se uma solução tecnológica pode oferecer uma alternativa útilàcontagem manual. Para fazer a avaliação, os pesquisadores compararam medidas simultâneas de dispositivos e contagens manuais da RR medidas por enfermeiros em crianças desnutridas. O dispositivo escolhido foi o Masimo Rad-G, que utiliza um sensor de oximetria de pulso para medir tanto a saturação de oxigênio e a RRp, e que demonstrou oferecer um bom entendimento entre a RRp e a RR medidas por pediatras.2 Eles inscreveram 514 crianças, entre 6 e 59 meses de idade, que estavam hospitalizadas entre julho de 2019 e março de 2020, no estado de Borno, na Nigéria. Os enfermeiros do estudo foram treinados para operar o Rad-G e realizar contagens manuais de RR como parte da avaliação do paciente, duas vezes ao dia. A RR foi contada manualmente por 60 segundos, enquanto o Rad-G simultaneamente media a RRp através de um sensor conectado ao dedão do pé do paciente, e ambas as medições eram registradas.
Analisando as 6.889 medições RR equiparadas, os pesquisadores descobriram que a leitura média de RRp do Rad-G foi de 1,3 bpm (95% de confiança com um intervalo de 1,2 – 1,4 bpm) superioràmédia do valor da RR manual. A diferença média absoluta entre os dois métodos foi de 4,4 bpm (95% de confiança com um intervalo de 4,3 – 4,5 bpm). Quando a RR foi classificada como respiração “normal” ou “rápida” (utilizando os limites para pneumonia da OMS), os dois métodos resultaram na mesma classificação em 84% das vezes. Quando a RR foi classificada de acordo com a subpontuação BedsidePEWS RR (uma escala de 4 pontos), 80% das pontuações foram as mesmas, e 99,3% estavam dentro de 1 ponto.
Os pesquisadores concluíram que suas descobertas “destacam o impacto clínico potencial de mudar a prática de contagem da RR de manual para automatizada. A implementação clínica do dispositivo deve ser cuidadosamente monitorada para medir o impacto nos resultados do paciente”.
O coautor do estudo, Dr. Stanley Zlotkin, comentou: “Soluções técnicas para melhorar o cuidado clínico são louváveis”. Esperamos continuar com esta pesquisa”.
A RRp é uma das múltiplas modalidades de monitoramento de RR oferecidas pela Masimo, que também inclui frequência respiratória acústica (RRa®) e capnografia NomoLine® (RRc™), ajudando médicos a garantir que possuem a ferramenta mais adequada para cada cenário de paciente.
Primeiro desenvolvido em parceria com a Fundação Bill & Melinda Gates, o Rad-G é um dispositivo robusto, de mão, e que oferece oximetria de pulso Masimo SET® clinicamente comprovada, frequência de respiração (RRp), e outros parâmetros importantes. Com sua bateria recarregável de longa duração, revestimento de borracha robusto, peso leve, o Rad-G torna mais fácil para a equipe médica avaliar rapidamente os pacientes e tomar decisões informadas de cuidados onde a oximetria de pulso ou monitoramento de sinais vitais é necessário, em um formato compacto e portátil. Acoplado ao sensor de oxímetro de pulso universal Mini-Clip™ para oferecer o máximo em versatilidade portátil, o Rad-G pode ser utilizado em uma variedade de contextos, incluindo ambientes com recursos limitados, tanto em áreas internas quanto no campo.
Nos EUA, a RRp possui autorização 510(k) para pacientes com mais de dois anos de idade.
@Masimo | #Masimo
Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. O SET® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de cem estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.3 O SET® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir a retinopatia de prematuridade em neonatos,4 aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos5 e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências de UTI e ativações de resposta de emergência rápidas.6-9 Estima-se que o SET® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico de todo o mundo10 e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais de acordo com a Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2020-21.11 A Masimo continua aprimorando o SET® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO2 em sensores RD SET® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO2 dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), os índices Pleth Variability Index (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem os mais flexíveis e expansíveis possíveis para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine®, oximetria regional O3® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine®. A família de Pulse CO-Oximeters® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67™, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView :60™ e Masimo SafetyNet™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.
Referências
- Dale N, Parshuram C, Tomlinson G, Shepherd S, Ashir GM, Maryah LB, Zlotkin S. Performance of automated versus nurse-measured respiratory rate measurements in hospitalized malnourished children. Acta Paediatr 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/apa.15781.
- Alwadhi V, Sarin E, Kuma P et al. Measuring accuracy of plethysmography based respiratory rate measurement using pulse oximeter at a tertiary hospital in India. Pneumonia 2020;12:4. DOI: https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2.
- Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
- Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verão 2012.
- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
- Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadasàpotencial eficácia do RRp®, Rad-G™ e SET®. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, incluindo RRp, Rad-G, e SET®, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210330005973/pt/
Contato:
Masimo
Evan Lamb
949-396-3376
Fonte: BUSINESS WIRE
